关于蚌埠市中心血站申请采购进口机采耗材的公示

（Amicus全自动血细胞分离机配套耗材）

序号

货物名称

技术参数及功能要求

备注

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Amicus全自动血细胞分离机配套耗材

*1.单采血小板耗材适用于Amicus单采机

2.耗材外包装为密封防压包装

*3.血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟

4.每个循环外周血量，单针耗材<209ml，双针耗材<206ml

*5.采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；

6.管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性

7.耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；

8.同一款耗材可实现采集单份和双份血小板；

9.管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。

*10.16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)；

*11.管路具有独立的全血留样袋,取样器；全血留样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样

12.管路上有细菌过滤器和血小板留样袋；

13.具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；

14.采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个袋；双份血小板：≥5×1011个袋、；

*15.无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位

15.直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台

16.每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰。

17.售后服务承诺：2小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复；

18.定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及一般故障排除技能的培训；

（便携式血液成分分离机（商品名MCS）配套耗材及洗涤红细胞仪配套耗材）

序号

货物名称

技术参数及功能要求

备注

1

便携式血液成分分离机（商品名MCS）配套耗材

*1.耗材为原装进口。

2.耗材外包装：密封防压包装。

*3.一套耗材须包括：配备17G 侧孔双翼穿刺针独立全血留样袋，并有全血真空留样器，两个五天血小板保存袋，每个循环自动补偿盐水。

4.血小板收集保存袋：在22-24 摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。单人份治疗量（≥2.5*1011/袋），双人份治疗量（≥5.0*1011/袋）。

5. 响应文件中无需提供耗材技术证明资料，供货前向采购人提供详细的技术资料以供核实。

*6.耗材适用于美国血液技术公司的MCS 9000 便携式血液成分分离机UPP程序。

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加甘油去甘油红细胞处理系统（商品名ACP215）配套耗材

*1.通过中华人民共和国食品与药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械注册证（扫描件加盖公章）。

2.耗材外包装：密封防压包装

3.一套耗材须包括：（1）穿刺针接头，（2）带栓泵管，*（3）0.2微米细菌滤器，（4）0.2微米抽血压力监测器滤器，（5）与红细胞袋无菌连接的热射管，*（6）275毫升离心杯和分流器，（7）0.2微米系统压力监测器滤器，5000毫升废液袋。

4.可进行洗涤红细胞，全自动流程，操作简便，红细胞回收率大于95%，操作时间小于12-20分钟/两单位。

*5.全封闭系统，加配细菌过滤器，最大程度减少了细菌污染的可能性，对无菌环境没有特殊要求。

*6.提供耗材注册证（扫描件加盖公章），耗材用途必须是使用于洗涤红细胞。

*7.耗材适用于ACP215全自动红细胞处理系统。